• Дневник Производственной Практики Студента Технолога
• Дневник Производственной Практики Студента Медика 5 Курс

Дневник по учебной практике заполняется студентом с целью описания процесса стажировки. Титульный лист, на котором приводится информация об учебном заведении, данные обучающегося, наименование предприятия и вид практики (например, производственная, преддипломная). Ниже ставится. ДНЕВНИК ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ Студента 3. Дневника для студентов.

1 Ф А МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ КАФЕДРА ЗАВОДСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ ДНЕВНИК ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО ДИСЦИПЛИНЕ ПРОМЫШЛЕННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СТУДЕНТА ГРУППЫ КУРСА СРОК ПРАКТИКИ Вариант 1 2 УДК::615.45(072) Рекомендовано ЦМК Национального фармацевтического университета (протокол 8 от 25 июня 2010 р.) Рецензент: Чуешов В.И., доктор фармацевтических наук, профессор кафедры промышленной фармации Национального фармацевтического университета. Методические рекомендации и дневник практики по дисциплине «Промышленная технология лекарственных средств»: Методическая разработка кафедры заводской технологии лекарств. Х.: Изд-во НФаУ,. Авторы: Рубан О.А., Маслий Ю.С., Спиридонов С.В., Хохлова Л.М., Рибачук В.Д. Практика по дисциплине «Промышленная технология лекарственных средств» проводится для студентов дневной и вечерней форм обучения специальности «Фармация». Практика предусматривает углубленное изучение теоретических основ и практических навыков по промышленной технологии лекарственных средств в промышленных условиях, методов контроля качества полученных лекарственных форм, изучение оборудования, используемого при их производстве.

Данное издание содержит также методические указания, которые помогут закрепить знания, полученные в процессе обучения и оформить дневник 3 ВВЕДЕНИЕ В системе подготовки фармацевтических кадров важное значение имеет практическая подготовка, целью которой является закрепление знаний, полученных студентами в процессе обучения, формирования и совершенствования практических умений и навыков в условиях будущей деятельности. Практика должна проводиться на оборудованных соответствующим образом базах учебных заведений, на современных химико-фармацевтических предприятиях и научно-исследовательских лабораториях при прямом руководстве со стороны кафедры и при непосредственном руководстве со стороны наставника-руководителя от предприятия. Содержание практики определяется спецификой фармацевтического предприятия, номенклатурой продукции, аппаратурным оснащением и корректируется представителем кафедры в соответствии с каждым предприятием. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ, ПРАВОВЫЕ И ПРОГРАММНЫЕ ВОПРОСЫ ПРОХОЖДЕНИЯ ПРАКТИКИ Целью практики является знакомство студентов с ведением технологического процесса изготовления различных лекарственных форм и субстанций с использованием специального технологического оборудования предприятия. Исходя из специфики предприятия и его производственной программы разрешается видоизменять объем отдельных элементов практики и их последовательность.

С той частью практики, которая не может быть освоена на данном предприятии, студенты, по мере возможности, знакомятся через экскурсии на других заводах, фармацевтических фабриках и научноисследовательских лабораториях. Продолжительность рабочего времени студентов приравнивается к продолжительности рабочего дня работника предприятия. При этом один час рабочего времени студента должна отводиться на оформление дневника. 1.1 ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ПРАКТИКИ Программа практики основывается на: 1. Углублении и закреплении теоретических знаний по производству готовых лекарственных средств. Ознакомлении с этапами разработки и составления нормативно-технической документации технологического процесса: - Спецификациями; - Производственными рецептурами и технологическими инструкциями; - Методиками; - Протоколами. Ознакомлении с производством нестерильных и стерильных готовых лекарственных средств 1.2.

ПЕРЕЧЕНЬ ЗНАНИЙ, КОТОРЫЕ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ УСВОИТЬ ВО ВРЕМЯ ПРОХОЖДЕНИЯ ПРАКТИКИ Раздел 'Нормативная документация (НД) в производстве лекарственных средств'. Знать: ГОСТ, ОСТ, спецификации, производственные рецептуры, технологические инструкции (технологический регламент), методики (стандартные рабочие методики), протоколы (протоколы производственной серии, протоколы упаковки серий), руководящие документы, стандарты предприятия, ТУ, ФС, ВФС, МКК.

Раздел 'Надлежащая производственная практика лекарственных средств' связан как с изготовлением (технологическим процессом) лекарств, так и их контролем качества. 5 Знать основные требования GMP к: персоналу, имеющего необходимую квалификацию и требования к нему; помещениям (общие требования), производственным и складским зонам, зонам контроля качества, требования к чистоте воздуха и его контроль; оборудованию, санитарной обработке, маркировке, калибровке, средствам измерения, контрольным приборам и устройствам.

Протоколы испытаний. Раздел 'Технологический процесс, общие требования GMP'. Операции технологического процесса должны осуществляться по четко установленным методикам. Книгу на iphone 5s. Они должны подлежать принципам надлежащей производственной практики с целью получения продукции необходимого качества и быть в соответствии с лицензией на производство и регистрационным досье. Необходимо усвоить: общие требования по осуществлению и контролю технологического процесса; валидацию в соответствии с установленными методиками, полную информацию о исходном сырье и его поставщиков. Контроль исходного сырья, маркировка, упаковка; технологические операции; упаковочные материалы; операции по упаковке; контроль качества готовой продукции. Раздел 'Производство нестерильных лекарственных средств'.

Необходимо усвоить: общие требования GMP к нестерильным лекарственным средствам, персоналу, помещениям и оборудованию, зонам хранения, производственным зонам, документации, спецификации на исходное сырье, технологическим инструкциям, основным этапам разработки и методов исследований, технологическому процессу, готовой продукции, контролю качества готовой продукции. Раздел 'Производство стерильных лекарственных средств'.

Необходимо усвоить: общие требования GMP относительно стерильных лекарственных средств, чистоты воздуха, помещений, персонала, оборудования, классов чистоты производственных помещений, зон хранения, производственных зон, документации, спецификации на исходное сырье, технологических инструкций, основных этапов разработки и методов исследований, технологического процесса, готовой продукции, контроля качества готовой продукции. Общее знакомство с фармацевтическим предприятием. Производство экстракционных препаратов. Производство твердых лекарственных форм. Фармацевтические растворы.

Инъекционные растворы. Мягкие лекарственные формы.

Фасовка продукции. Знакомство с работой лаборатории и отделов НОТ, ЦЗЛ, ОТК, цеховой лабораторией. Общее знакомство с фармацевтическим предприятием.

Инструктаж по технике безопасности. Производство экстракционных препаратов. Производство твердых лекарственных форм (таблетки, гранулы, драже и др.). Производство фармацевтических растворов. Производство ампулированных растворов.

Производство мягких лекарственных форм (мази, суспензии, эмульсии, суппозитории, пластыри, гели и др.). Фасовка продукции. Знакомство 6 с работой лаборатории и отделов НОТ, ЦЗЛ, ОТК, цеховой лабораторией.

Оформление необходимой документации 1.3. ОТЧЕТ О ПРОХОЖДЕНИИ ПРАКТИКИ Практика студентов завершается сдачей дифференциального зачета на кафедре руководителю, который оценивает знания и умения, приобретенные и закрепленные во время практики, а также выполнение студентами индивидуальных заданий. При сдаче зачета по практике студент должен знать основные теоретические вопросы программы и владеть приобретенными навыками ОБЯЗАННОСТИ КАФЕДРЫ И РУКОВОДИТЕЛЯ ПРАКТИКОЙ Сотрудники кафедры занимаются распределением студентов на базы практики, учитывая успеваемость обучения, место жительства и пожелания самого студента. 14 Задание 4. Привести краткую характеристику оборудования, которое представлено на рисунке, и принцип его работы.

Назовите лекарственные формы, при производстве которых может использоваться данное оборудование. 1 15 16 Задание 5. Привести требования GMP к помещениям по производству твердых желатиновых капсул 17 Прибыл на практику Отбыл с практики п/п Объем проведенных работ Часы Инструктаж по технике безопасности. Общее знакомство с фармацевтическим предприятием. День 1 7 День 2 Знакомство с работой лаборатории и отделов НОТ, ЦЗЛ, ОТК, цеховой лабораторией.

Дневник Производственной Практики Студента Технолога

7 День 3 Производство экстракционных препаратов. Производство твердых лекарственных форм (таблетки, гранулы, драже и др.). 7 День 4 Производство фармацевтических растворов. Производство ампулированных растворов. 7 День 5 Производство мягких лекарственных форм.

Дневник Производственной Практики Студента Медика 5 Курс

Фасовка продукции. Оформление необходимой документации. 8 Подпись преподавателя 18 Рубан Елена Анатольевна Маслий Юлия Сергеевна Спиридонов Сергей Владимирович Малиновская Светлана Анатольевна Хохлова Лариса Николаевна Рибачук Василий Дмитриевич ДНЕВНИК ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО ДИСЦИПЛИНЕ ПРОМЫШЛЕННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ На русском языке Издательство Национального фармацевтического университета Украина, 61002, Харьков, ул. Пушкинская, 53.